"Regulan la investigación médica con pacientes"
La Provincia [de Buenos Aires] reglamentó una ley para regular las investigaciones con medicamentos o nuevos procedimientos de diagnóstico y tratamiento en seres humanos, dentro de los establecimientos sanitarios, tanto públicos como privados.
De esta manera, laboratorios o institutos de investigación podrán presentar protocolos para desarrollar nuevas técnicas de tratamiento en salud. Para eso, se creará una comisión de ética integrada por especialistas del ministerio de Salud y científicos que complementará la tarea del ANMAT, explicaron en La Plata.
Los ensayos con pacientes en hospitales estaban suspendidos desde el año pasado en Buenos Aires. Ahora, el ministro Claudio Zin dictó la reglamentación de la ley 11.044, de Investigación en Salud, aprobada en 1990.
"Hasta ahora no se habían creado los organismos necesarios para efectuar un control de los ensayos clínicos que, si bien en buena parte de los casos son indispensables para lograr avances científicos, deben ser realizados con estrictos controles para no poner en riesgo la salud de las personas", explicó Zin.
En el gobierno explicaron que la normativa es única en el país y así el Estado pone en vigencia el control de todos los ensayos clínicos.
De acuerdo con la disposición, cuando la ciencia descubra nuevos medicamentos o procedimientos para atenuar o curar enfermedades será indispensable superar todas las fases de investigación. Desde el primer paso en un tubo de ensayo de un laboratorio, la posterior prueba en animales y, al final, el ensayo en personas sanas y afectadas por la patología.
La ley establece que las investigaciones con seres humanos estarán a cargo de investigadores con título de profesional en salud y experiencia acreditada. Cada práctica de investigación en seres humanos deberá tener la aprobación por escrito del paciente, aseguran.
La Provincia [de Buenos Aires] reglamentó una ley para regular las investigaciones con medicamentos o nuevos procedimientos de diagnóstico y tratamiento en seres humanos, dentro de los establecimientos sanitarios, tanto públicos como privados.
De esta manera, laboratorios o institutos de investigación podrán presentar protocolos para desarrollar nuevas técnicas de tratamiento en salud. Para eso, se creará una comisión de ética integrada por especialistas del ministerio de Salud y científicos que complementará la tarea del ANMAT, explicaron en La Plata.
Los ensayos con pacientes en hospitales estaban suspendidos desde el año pasado en Buenos Aires. Ahora, el ministro Claudio Zin dictó la reglamentación de la ley 11.044, de Investigación en Salud, aprobada en 1990.
"Hasta ahora no se habían creado los organismos necesarios para efectuar un control de los ensayos clínicos que, si bien en buena parte de los casos son indispensables para lograr avances científicos, deben ser realizados con estrictos controles para no poner en riesgo la salud de las personas", explicó Zin.
En el gobierno explicaron que la normativa es única en el país y así el Estado pone en vigencia el control de todos los ensayos clínicos.
De acuerdo con la disposición, cuando la ciencia descubra nuevos medicamentos o procedimientos para atenuar o curar enfermedades será indispensable superar todas las fases de investigación. Desde el primer paso en un tubo de ensayo de un laboratorio, la posterior prueba en animales y, al final, el ensayo en personas sanas y afectadas por la patología.
La ley establece que las investigaciones con seres humanos estarán a cargo de investigadores con título de profesional en salud y experiencia acreditada. Cada práctica de investigación en seres humanos deberá tener la aprobación por escrito del paciente, aseguran.
Fuente:
http://www.clarin.com/diario/2009/02/12/sociedad/s-01857240.htm
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